RedacciónLa Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso una medida de alerta sanitaria y prohibió en todo el país el uso, la venta y la distribución de una serie de productos médicos vinculados a procedimientos quirúrgicos.
La decisión fue formalizada mediante la Disposición N.º 3862/2026 y tiene como objetivo evitar riesgos para pacientes y profesionales de la salud ante insumos cuyo origen, seguridad, calidad y eficacia no pudieron ser garantizados.
La prohibición alcanza a todos los tamaños del producto rotulado como “Clipadora p/cielo abierto”, marca EDLO, utilizado como aplicador de clips quirúrgicos para cirugía abierta.
También incluye el producto identificado como “Electr. neutro desech. dividido p. niños, Ref GK 084 - Lot 4510421008 - Aesculap AG - Germany”, correspondiente a un electrodo neutro descartable pediátrico para equipos de electrocirugía monopolar.
La investigación se inició a partir de tareas de fiscalización realizadas en el establecimiento de la firma JMG S. A., ubicado en la provincia de Mendoza. Durante la inspección se detectó una unidad de la clipadora quirúrgica acondicionada en un envase que no contenía datos del fabricante, importador ni información sobre su registro sanitario.
Además, la empresa no pudo presentar documentación que acreditara la adquisición del producto. Luego, ANMAT verificó que el insumo no se encontraba inscripto en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica.
En el mismo procedimiento también se hallaron rótulos autoadhesivos correspondientes a electrodos neutros descartables pediátricos de la marca Aesculap. Tras las consultas al titular del registro sanitario, BBraun Medical S. A., se constató que la información de esos rótulos no coincidía con la de los productos legítimos comercializados por la firma.
Entre las diferencias detectadas aparecieron inconsistencias en la presentación comercial y en la fecha de vencimiento, por lo que los insumos fueron considerados falsificados.
Ante estas irregularidades, ANMAT resolvió retirar del circuito legal ambos productos y prohibir su utilización, comercialización y distribución en todo el territorio nacional.
El organismo también ordenó iniciar un sumario sanitario contra la firma JMG S. A. y su directora técnica por las infracciones detectadas durante el procedimiento.
La medida busca impedir que productos médicos sin trazabilidad o con presuntas adulteraciones sean utilizados en prácticas quirúrgicas, donde la seguridad del paciente depende de insumos debidamente registrados y controlados.
