Autorizan la venta de una droga para la interrupción del embarazo

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) autorizó la producción y venta en farmacias de mifepristona de elaboración local, el medicamento que junto al misoprostol constituye el procedimiento más eficaz recomendado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para interrupciones voluntarias del embarazo (IVE). En adelante podrá utilizarse en el sistema de salud público, obras sociales y prepagas.

La decisión fue oficializada mediante la disposición 1470/2023 y se enmarca en el cumplimiento de la Ley 27.610 de acceso a la interrupción voluntaria y legal del embarazo (Ive/Ile), informó el Ministerio de Salud.

La Anmat autorizó al Laboratorio Domínguez a comercializar la píldora, y con ello permite su distribución y venta de en farmacias.

Hasta ahora, el tratamiento combinado estaba garantizado por el sistema público de salud, que compraba la mifepristona en el exterior, al no haber producción nacional.

El Ministerio de Salud inició en 2022 la distribución del tratamiento combinado a través del programa Remediar, a los programas provinciales de salud sexual y reproductiva y centros de salud y hospitales públicos que garantizan Ive/Ile en todo el país.

Con la resolución de Anmat, habrá ahora mifepristona elaborada y comercializada en el país.

En tanto, espera conseguir también la autorización para comercializar mifepristona el Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF) de Santa Fe, que es de gestión estatal.

La combinación de la mifepristona con el misoprostol es uno de los esquemas recomendados por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

El misoprostol había sido autorizado por Anmat en 2018, incluso antes de la aprobación de la ley que se selló a finales de 2020.

Por entonces, la Interrupción Legal del Embarazo (ILE) estaba contemplada solo para los casos en que la mujer había sido violada o su salud corría peligro.

La OMS consideró, desde 2005, a la mifepristona y al misoprostol como drogas esenciales para proveer servicios de salud de calidad y ratificó su eficacia y seguridad en el reciente documento “Directrices sobre la atención para el aborto” publicado en 2022.

“Esta disposición de Anmat completa el paquete regulatorio básico necesario para asegurar la disponibilidad de los mejores estándares de atención y clínicos en todos los efectores de salud del país tanto públicos, obras sociales o prepagas tal como se recomienda en el Protocolo para la atención integral de las personas con derecho a la interrupción voluntaria y legal del embarazo”, informó el organismo.

Además del laboratorio LIF provincial santafesino, que lleva en desarrollo la producción, en 2022 el Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires firmó un convenio con la Universidad Nacional de La Plata para su elaboración.