La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado hoy una nueva droga para la enfermedad de Alzheimer. Se trata del donanemab, que se comercializará bajo el nombre Kinsula por el laboratorio Eli Lilly. Este nuevo tratamiento ha generado una mezcla de esperanza y escepticismo.
Info. General03/07/2024
Redacción
Detalles del Tratamiento
Donanemab ha demostrado en estudios clínicos la capacidad de demorar levemente el deterioro cognitivo en las etapas tempranas del Alzheimer. Sin embargo, su uso implica riesgos significativos, como inflamación o sangrado cerebral. Similar a Leqembi, otro medicamento aprobado el año pasado, Kinsula se administra mediante infusiones intravenosas y actúa atacando la proteína amiloide, involucrada en el desarrollo de la enfermedad.
Diferencias y Ventajas
Una diferencia significativa de Kinsula es que, según Eli Lilly, los pacientes pueden dejar de tomar la droga una vez que ha eliminado la proteína amiloide. Anne White, vicepresidenta ejecutiva de la empresa, afirma que esto reduce el costo total, las molestias del tratamiento y los riesgos de efectos secundarios.
Opiniones Divididas
Kinsula y Leqembi son vistos como un paso gradual hacia tratamientos eficaces contra el Alzheimer. Sin embargo, algunos expertos, como el neurólogo Michael Greicius de la Universidad de Stanford, son escépticos y no recetarían estos medicamentos debido a la falta de correlación clara entre la eliminación de placas amiloides y una respuesta clínica positiva en pacientes.
Por otro lado, B. Joy Snider, profesor de neurología en la Universidad de Washington, considera que la desaceleración del deterioro, aunque modesta, puede ser significativa para la vida de una persona. Snider destaca que, aunque establecer una correlación a nivel individual es difícil, la eliminación del amiloide a nivel grupal se asocia con una desaceleración del avance de la enfermedad.
Resultados del Ensayo Clínico
En un ensayo clínico con 1736 pacientes con Alzheimer temprano, el donanemab demostró desacelerar el deterioro cognitivo entre 4 y 7.5 meses en comparación con un placebo. Aproximadamente una cuarta parte de los participantes experimentaron hinchazón o sangrado cerebral, aunque la mayoría de los casos fueron leves o asintomáticos.
Incógnitas y Futuro de la Investigación
Quedan preguntas sobre la interrupción del tratamiento tras la eliminación de placas amiloides. Eli Lilly estima que pueden pasar casi cuatro años para que los niveles de amiloide vuelvan a superar el umbral inicial, y potencialmente una década para alcanzar los niveles pre-tratamiento.
Algunos expertos temen que el enfoque en los fármacos antiamiloides pueda frenar la investigación de otros tratamientos prometedores. Actualmente, hay decenas de drogas contra el Alzheimer en ensayos clínicos, incluyendo aquellas que atacan otros aspectos de la enfermedad como los ovillos de tau y la neuroinflamación.
"Esperemos que esto sea solo el comienzo", concluye Snider, señalando la necesidad de continuar avanzando en la búsqueda de tratamientos más efectivos.
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